(สำเนา) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง คำชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) พ.ศ.2548 เรื่อง ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร และ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 294) พ.ศ.2548 เรื่อง รอยัลเยลลีและผลิตภัณฑ􀁲รอยัลเยลลี ———————————————— เนื่องจากผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารมีแนวโน􀁯มการผลิตและจำหน􀁮ายสูงขึ้น วัตถุดิบที่ใช􀁯ผลิตและ ผลิตภัณฑ􀁲มีความหลากหลาย และอาจมีป􀁻ญหาด􀁯านความปลอดภัย ดังนั้น เพื่อให􀁯การควบคุมผลิตภัณฑ􀁲 มีความเหมาะสมและมีข􀁯อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารเป􀁽นการเฉพาะ กระทรวงสาธารณสุขโดย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงออกประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) พ.ศ.2548 เรื่อง ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร โดยมีสาระสำคัญ ดังนี้ 1. กำหนดให􀁯ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร เป􀁽นอาหารที่กำหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน และฉลากต􀁯อง ได􀁯รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาก􀁮อนนำไปใช􀁯 ทั้งนี้เป􀁽นการปรับสถานะจากเดิม ที่ จัดเป􀁽นอาหารที่ต􀁯องขออนุญาตใช􀁯ฉลาก ภายใต􀁯ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง อาหารที่มีวัตถุประสงค􀁲 พิเศษ และเนื่องจากผลิตภัณฑ􀁲กระเทียมรวมทั้งรอยัลเยลลีและผลิตภัณฑ􀁲รอยัลเยลลี เข􀁯าข􀁮ายเป􀁽นผลิตภัณฑ􀁲 เสริมอาหาร ซึ่งต􀁯องมีแนวทางดำเนินการเช􀁮นเดียวกัน จึงได􀁯ยกเลิกประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 242) พ.ศ.2544 เรื่อง ผลิตภัณฑ􀁲กระเทียม โดยนำผลิตภัณฑ􀁲กระเทียมมารวมไว􀁯ประกาศฉบับนี้ สำหรับรอยัลเยลลี และผลิตภัณฑ􀁲รอยัลเยลลีตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 212) พ.ศ. 2543 และประกาศกระทรวง สาธารณสุข (ฉบับที่ 241) พ.ศ. 2544 มีคุณภาพหรือมาตรฐานกำหนดไว􀁯โดยเฉพาะแล􀁯ว จึงยกเลิกประกาศ เดิมและออกประกาศใหม􀁮เป􀁽น ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 294) พ.ศ.2548 เรื่อง รอยัลเยลลีและ ผลิตภัณฑ􀁲รอยัลเยลลี เพื่อกำหนดให􀁯ชัดเจนว􀁮ารอยัลเยลลีและผลิตภัณฑ􀁲รอยัลเยลลีเป􀁽นผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร ด􀁯วย โดยยังมีคุณภาพหรือมาตรฐานเช􀁮นเดิม 2. กำหนดขอบเขตผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร หมายถึง ผลิตภัณฑ􀁲ที่มีสารอาหารหรือสารอื่นเป􀁽น องค􀁲ประกอบ ได􀁯แก􀁮 วิตามิน กรดอะมิโน กรดไขมัน แร􀁮ธาตุ และผลิตผลจากพืชหรือสัตว􀁲 ซึ่งรวมถึงสารเข􀁯มข􀁯น สารเมตาโบไลท􀁲 ส􀁮วนประกอบหรือสารสกัด สารสังเคราะห􀁲เลียนแบบ รวมทั้งการนำสารอาหารหรือสารอื่น ดังกล􀁮าวมาผสมกัน อยู􀁮ในรูปแบบเม็ด แคปซูล ผง เกล็ด ของเหลว หรือลักษณะอื่นซึ่งผู􀁯บริโภคที่มีสุขภาพปกติ (มิใช􀁮ผู􀁯ป􀁩วย) ใช􀁯รับประทานโดยตรง นอกเหนือจากการรับประทานอาหารหลักตามปกติ โดยคาดหวัง ทางด􀁯านส􀁮งเสริมสุขภาพ …/2 2 ตัวอย􀁮างผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารที่ได􀁯รับอนุญาต – กลุ􀁮มสารสกัดจากพืช เช􀁮น ผงบุก (กลูโคแมนแนน), เกสรดอกไม􀁯, ส􀁯มแขก, สารสกัดจาก ใบแป􀁫ะก􀁰วย/เมล็ดองุ􀁮น/เปลือกสน/สาหร􀁮าย เป􀁽นต􀁯น – กลุ􀁮มสารสกัดจากสัตว􀁲 เช􀁮น สารสกัดจากเปลือกสัตว􀁲ทะเล (ไคโตซาน), โปรตีนจากปลาทะเล เป􀁽นต􀁯น – กลุ􀁮มน้ำมันและไขมัน เช􀁮น เลซิติน, น้ำมันอีฟนิ่งพริมโรส, น้ำมันปลา เป􀁽นต􀁯น – กลุ􀁮มโปรตีน วิตามิน และแร􀁮ธาตุ เช􀁮น เบต􀁯าแคโรทีนธรรมชาติ เป􀁽นต􀁯น – กลุ􀁮มธัญพืช เช􀁮น รำข􀁯าวสาลีชนิดเม็ด, รำข􀁯าวโอ􀁰ต, จมูกข􀁯าวสาลี เป􀁽นต􀁯น – กลุ􀁮มอื่นๆ เช􀁮น บริวเวอร􀁲ยีสต􀁲ชนิดเม็ด, เบเกอร􀁲สยีสต􀁲, โพรโพลิส (ยางผึ้ง) เป􀁽นต􀁯น ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารตามประกาศนี้ รวมถึงผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารที่นำเข􀁯ามาแบ􀁮งบรรจุ หรือนำไปผลิตเป􀁽นผลิตภัณฑ􀁲สำเร็จรูปโดยไม􀁮มีการเปลี่ยนแปลงส􀁮วนประกอบ เช􀁮น การนำไปตอกเม็ดโดย ไม􀁮มีการเติมส􀁮วนผสมอื่นใดอีก เป􀁽นต􀁯น ด􀁯วย 3. คุณภาพหรือมาตรฐานของผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร ให􀁯เป􀁽นไปตามที่กำหนดในประกาศฉบับนี้ นอกจากนี้ยังมีข􀁯อกำหนดคุณภาพที่ต􀁯องเป􀁽นไปตามประกาศที่เกี่ยวข􀁯องอื่นๆ ได􀁯แก􀁮 – สารเป􀁽นพิษจากจุลินทรีย􀁲 สารพิษอื่น สารปนเป􀁧􀁿อน ให􀁯เป􀁽นไปตามประกาศกระทรวง สาธารณสุข ฉบับที่ 98 (พ.ศ.2529) เรื่อง มาตรฐานอาหารที่มีสารปนเป􀁧􀁿อน – สารเคมีป􀁪องกันกำจัดศัตรูพืช ให􀁯เป􀁽นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 288) พ.ศ.2548 เรื่อง อาหารที่มีสารพิษตกค􀁯าง – จุลินทรีย􀁲ที่ทำให􀁯เกิดโรค ให􀁯เป􀁽นไปตามที่กำหนดไว􀁯ในประกาศสำนักงานคณะกรรมการ อาหารและยา เรื่อง หลักฐานและเอกสารประกอบยื่นขออนุญาตใช􀁯ฉลากของผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารและ คุณภาพหรือมาตรฐานด􀁯านจุลินทรีย􀁲ที่ทำให􀁯เกิดโรค ลงวันที่ 10 มกราคม พ.ศ.2549 4. การใช􀁯วัตถุเจือปนอาหาร ให􀁯ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 281) พ.ศ.2547 เรื่อง วัตถุเจือปนอาหาร 5. ผู􀁯ผลิตหรือผู􀁯นำเข􀁯าผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารเพื่อจำหน􀁮าย ทั้งที่ได􀁯รับอนุญาตแล􀁯วหรือยื่นขอใหม􀁮 ต􀁯องปฏิบัติตามหลักเกณฑ􀁲และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ซึ่งมีรายละเอียดตามที่กำหนดไว􀁯ในประกาศ กระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 193) พ.ศ.2543 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช􀁯ในการผลิต และการเก็บ รักษาอาหาร 6. ภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร ให􀁯ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 92) พ.ศ.2528 เรื่อง กำหนดคุณภาพหรือมาตรฐานของภาชนะบรรจุ การใช􀁯ภาชนะบรรจุ และการห􀁯ามใช􀁯วัตถุใด เป􀁽นภาชนะบรรจุอาหาร และประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 295) พ.ศ.2548 เรื่อง กำหนดคุณภาพ หรือมาตรฐานของภาชนะบรรจุที่ทำจากพลาสติก …/3

3

7. ฉลากของผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร ให􀁯ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 194)

พ.ศ.2543 เรื่อง ฉลาก และประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 252) พ.ศ.2545 เรื่อง ฉลาก (ฉบับที่ 2)

ยกเว􀁯นฉลากของผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารที่จำหน􀁮ายต􀁮อผู􀁯บริโภคและที่มิได􀁯จำหน􀁮ายต􀁮อผู􀁯บริโภค เช􀁮น จำหน􀁮ายให􀁯

ผู􀁯แบ􀁮งบรรจุ ให􀁯เป􀁽นไปตามข􀁯อกำหนดในประกาศฉบับนี้

8. การแสดงคำเตือนการบริโภคผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารบนฉลาก ให􀁯ปฏิบัติตามประกาศกระทรวง

สาธารณสุขว􀁮าด􀁯วยเรื่อง การกล􀁮าวอ􀁯างทางสุขภาพ (Health claim) และคำเตือนการบริโภคอาหาร แต􀁮เนื่องจาก

ประกาศฯดังกล􀁮าวอยู􀁮ระหว􀁮างดำเนินการยังไม􀁮มีผลบังคับใช􀁯 ดังนั้น จึงให􀁯ปฏิบัติตามแนวทางเดิม โดยมี

รายละเอียดตามตารางการแสดงคำเตือนสำหรับผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารที่แนบท􀁯ายประกาศฯฉบับนี้ ไปจนกว􀁮า

ประกาศฯว􀁮าด􀁯วยคำเตือนจะมีผลใช􀁯บังคับ

9. การแสดงข􀁯อความกล􀁮าวอ􀁯างทางสุขภาพ (Health claim) ให􀁯ปฏิบัติตามประกาศกระทรวง

สาธารณสุขว􀁮าด􀁯วยเรื่อง การกล􀁮าวอ􀁯างทางสุขภาพ (Health claim) และคำเตือนการบริโภคอาหาร แต􀁮เนื่องจาก

ประกาศฯดังกล􀁮าวอยู􀁮ระหว􀁮างดำเนินการยังไม􀁮มีผลบังคับใช􀁯 ดังนั้น จึงให􀁯ปฏิบัติตามแนวทางเดิม คือ ตาม

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 182) พ.ศ.2541 เรื่อง ฉลากโภชนาการ และต􀁯องแสดงข􀁯อความ “ไม􀁮

ควรบริโภคเกินค􀁮าปริมาณสารอาหารที่แนะนำให􀁯บริโภคประจำวันสำหรับคนไทยอายุตั้งแต􀁮 6 ป􀁥 ขึ้นไป” ไป

จนกว􀁮าประกาศฯว􀁮าด􀁯วยคำเตือนจะมีผลใช􀁯บังคับ

10. วันที่บังคับใช􀁯/บทเฉพาะกาล

– ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร และ เรื่อง รอยัลเยลลี่และ

ผลิตภัณฑ􀁲รอยัลเยลลี่ มีผลบังคับใช􀁯ตั้งแต􀁮วันที่ 29 มีนาคม พ.ศ.2549 (ประกาศลงในราชกิจจานุเบกษา

ฉบับประกาศทั่วไป เล􀁮ม 122 ตอนพิเศษ 150 ง ลงวันที่ 28 ธันวาคม พ.ศ.2548)

– ผู􀁯ผลิต ผู􀁯นำเข􀁯า ที่ได􀁯รับอนุญาตให􀁯ใช􀁯ฉลากของผลิตภัณฑ􀁲กระเทียมหรือผลิตภัณฑ􀁲เสริม

อาหาร อยู􀁮ก􀁮อนวันที่ประกาศฉบับนี้ใช􀁯บังคับ ถือว􀁮าได􀁯รับอนุญาตตามประกาศนี้แล􀁯ว ถ􀁯าผลิตภัณฑ􀁲มีรายละเอียด

ไม􀁮เป􀁽นไปตามประกาศนี้ ให􀁯แก􀁯ไขให􀁯เป􀁽นไปตามประกาศ โดยไม􀁮ต􀁯องยื่นขอแก􀁯ไขต􀁮อสำนักงานคณะกรรมการ

อาหารและยา ภายใน 2 ป􀁥 (วันที่ 28 มีนาคม 2551) และให􀁯ใช􀁯ฉลากเดิมที่เหลืออยู􀁮ต􀁮อไปได􀁯อีก 2 ป􀁥 คือ จนถึง

วันที่ 28 มีนาคม 2551

– การแก􀁯ไขประเภทอาหารที่สลักหลังไว􀁯ในใบอนุญาตผลิตหรือนำเข􀁯าอาหารจาก “อาหารที่

ต􀁯องมีฉลาก ได􀁯แก􀁮 อาหารมีวัตถุประสงค􀁲พิเศษที่ได􀁯รับอนุญาตใช􀁯ฉลากอาหารไว􀁯” เป􀁽น “อาหารกำหนดคุณภาพ

หรือมาตรฐาน ได􀁯แก􀁮 ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารที่ได􀁯รับอนุญาตใช􀁯ฉลากอาหารไว􀁯” ให􀁯สามารถดำเนินการตาม

ความเหมาะสม เช􀁮น แก􀁯ไขประกอบการต􀁮ออายุใบอนุญาตหรือมีการยื่นขอแก􀁯ไขรายละเอียดของใบอนุญาต

ในส􀁮วนอื่นด􀁯วย

11. การขออนุญาตผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร

(1) สถานที่ยื่น : เนื่องจากผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารไม􀁮ได􀁯มอบอำนาจให􀁯จังหวัดเป􀁽นผู􀁯อนุญาต

ดังนั้น จะต􀁯องยื่นที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือยื่นผ􀁮านสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด เพื่อส􀁮งให􀁯

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาพิจารณาอนุญาต

…/4

4

(2) แบบฟอร􀁲มและหลักฐาน :

(2.1) ยื่นจดทะเบียนอาหาร (แบบ สบ.5) สำหรับผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารที่ผลิตเพื่อ

จำหน􀁮ายในการส􀁮งออก พร􀁯อมเอกสารและหลักฐาน ได􀁯แก􀁮 ใบอนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหารซึ่งได􀁯รับ GMP,

เอกสารจากผู􀁯สั่งซื้อระบุว􀁮า ผลิตภัณฑ􀁲ดังกล􀁮าวสามารถจำหน􀁮ายเป􀁽นผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารในประเทศผู􀁯สั่งซื้อได􀁯

พร􀁯อมทั้งแจ􀁯งสูตรและคุณภาพมาตรฐานของผลิตภัณฑ􀁲, บันทึกคำให􀁯การของผู􀁯ขออนุญาตว􀁮า “ยินดีให􀁯เพิกถอน

เลขสารบบอาหาร และอาจถูกดำเนินคดี หากพบการฝ􀁩าฝ􀁧นหรือมีการนำผลิตภัณฑ􀁲ดังกล􀁮าวมาจำหน􀁮าย

ภายในประเทศ “

(2.2) ยื่นจดทะเบียนอาหาร (แบบ สบ.5) สำหรับผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารที่ผลิตหรือ

นำเข􀁯าเพื่อจำหน􀁮ายในประเทศ ที่มีส􀁮วนประกอบสำคัญเป􀁽นไปตามบัญชีรายชื่อที่สำนักงานคณะกรรมการ

อาหารและยาประกาศกำหนด รวมทั้งกรณีผลิตภัณฑ􀁲ที่ยื่นมีส􀁮วนประกอบสำคัญทั้งหมดตรงตามตำรับที่เคย

ได􀁯รับอนุญาตแล􀁯ว ไม􀁮ว􀁮าจะเป􀁽นตำรับเดียวหรือหลายตำรับประกอบกัน แต􀁮ส􀁮วนประกอบสำคัญนั้นยังไม􀁮

ปรากฏในบัญชีรายชื่อที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด ให􀁯ผู􀁯ประกอบการยื่น

จดทะเบียนอาหาร (แบบ สบ.5) โดยแนบหลักฐานการได􀁯รับอนุญาตของผลิตภัณฑ􀁲นั้นๆประกอบการยื่น

(2.3) ยื่นคำขออนุญาตใช􀁯ฉลากอาหาร (แบบ สบ.3) สำหรับผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร

ที่ผลิตหรือนำเข􀁯าเพื่อจำหน􀁮ายในประเทศ ที่มีส􀁮วนประกอบนอกเหนือจากที่กำหนดในบัญชีรายชื่อที่

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด พร􀁯อมเอกสารและหลักฐานตามที่กำหนดในประกาศ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักฐานและเอกสารประกอบการยื่นขออนุญาตใช􀁯ฉลากของ

ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร และคุณภาพหรือมาตรฐานด􀁯านจุลินทรีย􀁲ที่ทำให􀁯เกิดโรค

12. ผู􀁯ได􀁯รับอนุญาตผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร ทั้งที่ได􀁯รับอนุญาตก􀁮อนวันที่ประกาศนี้ใช􀁯บังคับหรือ

ได􀁯รับอนุญาตใหม􀁮 จะต􀁯องจัดเตรียมเอกสารและหลักฐานตามที่กำหนดไว􀁯ในประกาศสำนักงาน

คณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักฐานและเอกสารประกอบการยื่นขออนุญาตใช􀁯ฉลากของผลิตภัณฑ􀁲

เสริมอาหาร และคุณภาพหรือมาตรฐานด􀁯านจุลินทรีย􀁲ที่ทำให􀁯เกิดโรค แล􀁯วแต􀁮กรณี ไว􀁯สำหรับให􀁯เจ􀁯าหน􀁯าที่

ตรวจสอบเฝ􀁪าระวัง ณ สถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข􀁯าด􀁯วย

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงขอประกาศให􀁯ทราบโดยทั่วกัน และขอให􀁯ผู􀁯ประกอบการ

ที่เกี่ยวข􀁯องปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขดังกล􀁮าวโดยเคร􀁮งครัด และหากมีข􀁯อสงสัยประการใด

โปรดติดต􀁮อสอบถามได􀁯ที่ กองควบคุมอาหาร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

โทรศัพท􀁲 0-2590-7173, 0-2590-7178 และ 0-2590-7183 ในเวลาราชการ

ประกาศ ณ วันที่ 25 เมษายน พ.ศ. 2549

ลงชื่อ มานิตย􀁲 อรุณากูร

(นายมานิตย􀁲 อรุณากูร)

รองเลขาธิการ รักษาราชการแทน

เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

รับรองสำเนาถูกต􀁯อง

วารุณี เสนสุภา

(นางสาววารุณี เสนสุภา)

นักวิชาการอาหารและยา 8 ว.

ตารางการแสดงคำเตือน

แนบท􀁯ายประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง คำชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) พ.ศ.2548 เรื่อง ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร และ

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 294) พ.ศ.2548 เรื่อง รอยัลเยลลีและผลิตภัณฑ􀁲รอยัลเยลลี

ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร ข􀁯อความคำเตือน หมายเหตุ

1. ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารทุกชนิด “เด็กและสตรีมีครรภ􀁲 ไม􀁮ควรรับประทาน” ต􀁯องแสดงข􀁯อความคำเตือนตัวอักษรไม􀁮เล็กกว􀁮า 1.5 มม. ในกรอบสี่เหลี่ยม

สีกรอบตัดกับสีพื้นฉลาก

2. ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารบางชนิด ต􀁯องแสดง

ข􀁯อความคำเตือนเพิ่มเติม ดังนี้

2.1 กระดูกอ􀁮อนปลาฉลาม “ไม􀁮เหมาะสำหรับผู􀁯ป􀁩วยโรคหัวใจและผู􀁯ที่พักฟ􀁧􀁿นจาก

การผ􀁮าตัด”

ตัวอักษรต􀁯องมีขนาดเห็นได􀁯ชัดเจน

2.2 เกสรดอกไม􀁯 “ผู􀁯ที่แพ􀁯ละอองเกสรดอกไม􀁯 ไม􀁮ควรรับประทาน” ต􀁯องแสดงด􀁯วยตัวอักษรสีแดง ขนาดไม􀁮เล็กกว􀁮า 2 มม.

2.3 ไคโตซาน – “เด็ก สตรีมีครรภ􀁲 และสตรีที่ให􀁯นมบุตร ไม􀁮ควร

รับประทาน”

– “สำหรับผู􀁯ที่ใช􀁯ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารอื่นๆที่มีไขมัน

เป􀁽นส􀁮วนประกอบหลัก ควรรับประทานก􀁮อนหรือหลัง

ผลิตภัณฑ􀁲นี้อย􀁮างน􀁯อย 2 ชั่วโมง”

– “ควรระวังในผู􀁯ที่แพ􀁯อาหารทะเลและผู􀁯ที่มีน้ำหนักตัว

ต่ำกว􀁮าเกณฑ􀁲มาตรฐาน”

2.4 น้ำมันปลา – “ห􀁯ามใช􀁯ในผู􀁯ที่แพ􀁯ปลาทะเลหรือน้ำมันปลา”

– “ควรระวังในผู􀁯ที่เลือดแข็งตัวช􀁯า หรือผู􀁯ที่ใช􀁯ยาต􀁯านการ

แข็งตัวของเลือด หรือแอสไพริน”

ให􀁯แสดงข􀁯อความเพิ่มเติมดังนี้ ผลิตภัณฑ􀁲นี้ให􀁯กรดไขมันกลุ􀁮มโอเมก􀁯า 3

ได􀁯แก􀁮 อีพีเอ และ ดีเอชเอ ใน 1 แคปซูลมีน้ำมันปลา ….. (ระบุ) …..มก.

ประกอบด􀁯วยกรดไขมันไม􀁮อิ่มตัวหลายตำแหน􀁮ง กรดไอโคซาเพนทาอีโนอิก

(อีพีเอ) ….. (ระบุ) …..มก. กรดโดโคเฮกซาอีโนอิก (ดีเอชเอ)….. (ระบุ) …..

มก. กรดไขมันอิ่มตัว….. (ระบุ) ….. มก.

2

ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหาร ข􀁯อความคำเตือน หมายเหตุ

2.5 น้ำมันอิฟนิงพริมโรส – “ห􀁯ามใช􀁯ในผู􀁯ที่มีประวัติเป􀁽นโรคลมชัก”

– “ควรระวังในผู􀁯ที่ได􀁯รับยารักษาโรคลมชัก”

ให􀁯แสดงข􀁯อความเพิ่มเติมดังนี้ ผลิตภัณฑ􀁲นี้ให􀁯กรดไขมันกลุ􀁮มโอเมก􀁯า 6

ได􀁯แก􀁮 กรดไลโนเลอิกและกรดแกมมา-ไลโนเลอิก ใน 1 แคปซูล มีน้ำมัน

อิฟนิงพริมโรส ….. (ระบุ) ….. มก. ประกอบด􀁯วยกรดไลโนเล

อิก…..(ระบุ) .….มก. กรดแกมมา-ไลโนเลนิก ….. (ระบุ) ….. มก.

2.6 ใยอาหาร “เพื่อป􀁪องกันภาวะอุดตันของลำไส􀁯ที่อาจเกิดจากการ

บริโภคผลิตภัณฑ􀁲ใยอาหารชนิดแห􀁯ง ควรรับประทาน

พร􀁯อมน้ำ 1-2 แก􀁯ว”

ให􀁯แสดงข􀁯อความเพิ่มเติมดังนี้ ใน 1 (ระบุหน􀁮วย) มีใยอาหาร

ทั้งหมด ……(ระบุ) …..มก. ประกอบด􀁯วยใยอาหารที่ละลายน้ำได􀁯 …..

(ระบุ) ……มก. ใยอาหารที่ไม􀁮ละลายน้ำ ….. (ระบุ) …..มก.

2.7 รอยัลเยลลีและผลิตภัณฑ􀁲รอยัลเยลลี “ผู􀁯ที่เป􀁽นโรคหอบหืดหรือโรคภูมิแพ􀁯 ไม􀁮ควรรับประทาน

เพราะอาจเกิดอาการแพ􀁯อย􀁮างรุนแรง”

2.8 เลซิติน – ให􀁯แสดงข􀁯อความดังนี้ เลซิตินเป􀁽นไขมันชนิดฟอสโฟไลป􀁤ด ซึ่งมีฟอสฟา

ติดิลโคลีนเป􀁽นส􀁮วนประกอบหลัก ใน 1 แคปซูล มีเลซิติน ….. (ระบุ) …..

มก.ประกอบด􀁯วยฟอสฟาติดิลโคลีน ….. (ระบุ) ….. มก.

2.9 สารสกัดจากใบแปะก􀁰วยและผลิตภัณฑ􀁲

ที่มีใบแป􀁫ะก􀁰วย

“อาจมีผลให􀁯เลือดแข็งตัวช􀁯า” –

2.10 ขิงหรือสารสกัดจากขิง “ผู􀁯ที่เป􀁽นโรคนิ่ว ไม􀁮ควรรับประทาน” –

2.11 ผลิตภัณฑ􀁲เสริมอาหารที่ใช􀁯วัตถุให􀁯ความ

หวานแทนน้ำตาล

– น้ำตาลแอลกอฮอล􀁲 – ไม􀁮ใช􀁮อาหารสำหรับควบคุมน้ำหนัก

– อะซีซัลเฟม เค – ไม􀁮ใช􀁮อาหารสำหรับควบคุมน้ำหนัก

– แอสปาแตม

– ผู􀁯ที่มีสภาวะฟ􀁤นิลคีโตนูเรีย ผลิตภัณฑ􀁲นี้มีฟ􀁤นิลอลานีน

ไม􀁮ใช􀁮อาหารสำหรับควบคุมน้ำหนัก

ขอขอบคุณข้อมูลจาก : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข